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更新日期:2021-02-07

YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 (14页)

YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 (14页)   标准简介 本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋(简称静脉营养袋)的要求。 本标准适用于一次性使用的、与静脉输液器具配合使用的静脉营养袋。  

更新日期:2021-03-09

YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法(8页)

YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法(8页) 标准简介 本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。 本标准适用于通过光学方法(包含可见光、红外光、激光等)进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。  

更新日期:2021-03-09

YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类(10页)

YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类(10页) 标准简介 本标准规定了采用机器人技术的医用电气设备(以下简称设备)或医用电气系统(以下简称系统)的术语和定义、分类。 注: 本标准中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。

更新日期:2021-04-12

YY/T 1739-2020 心肺转流系统 离心泵泵头(16页)

YY/T 1739-2020 心肺转流系统 离心泵泵头   标准简介 本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头(无论是否带涂层、表面改性或非表面改性)的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注,静脉-静脉转流,动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件(例如血液管路、泵控制台/驱...

更新日期:2021-05-19

YY/T 1703-2020/ISO 17254:2016 牙科学 正畸用螺旋弹簧标准(8页)

YYT 1703-2020/ISO 17254:2016 牙科学 正畸用螺旋弹簧标准(8页) 本标准规定了螺旋弹簧的物理和力学性能相匹配的详细方法,以及测试这些性能的试验方法,并规定了包装和标识的要求。本标准适用于牙科正畸装置用螺旋弹簧。  

更新日期:2021-05-31

YY/T 1691-2020 牙科学 手机扭矩传送器标准(8页)

YY/T 1691-2020 牙科学 手机扭矩传送器标准(8页) 标准简介 本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。 这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连,用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。 本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器,该...

更新日期:2021-06-07

YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽标准(8页)

YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽标准(8页) 标准简介 本标准规定了腹膜透析用碘液保护帽(以下简称碘液保护帽)的术语和定义、组成、要求及试验方法。碘液保护帽用于辅助腹膜透析治疗,供患者腹膜透析时用于一次性消毒保护使用。本标准适用于腹膜透析中的碘液保护帽(也称碘液微型盖、碘伏帽等)。  

更新日期:2021-08-16

YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法(10页)

YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法(10页) 标准简介 本标准规定了医用电气设备/系统的能耗测试及计算方法。 本标准适用于网电源供电的ME设备/系统。 本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。 发布日期:2020-09-27 实施日期:2021-09-01  

更新日期:2021-09-07

YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南(25页)

YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南(25页) 本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。 注:可接受准则由包装生产商和医疗器械制造商共同确定。 本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。   

更新日期:2022-05-13

YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求(19页)

YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求(19页) 标准简介 本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入...