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更新日期:2021-12-01

YY/T 1283-2016 可吸收性明胶海绵标准(12页)

YY/T 1283-2016 可吸收性明胶海绵标准(12页) 本标准规定了可吸收性明胶海绵(以下简称明胶海绵)的要求及试验方法。本标准适用于以明胶为原料,无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。  

更新日期:2021-12-16

YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶标准(20页)

YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶标准(20页) 标准简介 本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息。 本标准适用于交联透明质酸钠凝胶。  

更新日期:2021-12-17

YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针标准(15页)

YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针标准(15页) 标准简介 本标准规定了公称外径为0.4mm~2.1mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉时进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针。  ...

更新日期:2022-01-14

YY 1301-2016 激光治疗设备 铒激光治疗机(13页)

铒激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标识标签、包装要求 标准简介 本标准规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于波长为2.94μm的铒(Er:YAG)激光治疗机。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固,达到治疗的目的。  

更新日期:2022-02-24

YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书(5页)

YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书(5页) 标准简介 本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。 本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。 本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下: —&mdas...

更新日期:2022-03-18

医疗器械说明书的电磁兼容声明(YY 9706.102-2021).doc(10页)

医疗器械说明书的电磁兼容声明(YY 9706.102-2021).doc(10页) 根据《yy 9706.102-2021 YY9706.102 -2021医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》的要求,制作的关于说明书中电磁兼容声明的模板。  

更新日期:2022-04-08

YY 0777-2010 射频热疗设备标准(9页)

YY 0777-2010 射频热疗设备标准(9页) 标准简介 本标准规定了射频热疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于射频消融类产品。  

更新日期:2022-04-20

YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵标准(16页)

YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵标准(16页) 标准简介 本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。 本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵;该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。 本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器)、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液...

更新日期:2022-06-16

YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件标准(7页)

YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件标准(7页) 标准简介 本标准适用于CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置。 本标准规定了注射装置的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。  

更新日期:2022-07-29

YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求(26页)

YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求(26页) 标准简介 本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。 本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。