特种设备使用单位安全管理评价细则（98页） 特种设备术语和定义，通用要求，特殊要求，特种设备规模以上企业安全管理和评价，特种设备规模以下企业安全管理和评价
如何撰写CE临床评价(3页) 既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段，其目的自然不言而喻，这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出。因为，临床评价报告最终会作为CE技术文件的一部分交给公告机构审核，所以，它要满足三个基本要求： 第一是可读性，可读性好的临床评价报告通常是结构清晰、条理顺畅、准确规范，能让人一下读懂你为什么做、如何做以及做的怎么样； ...
数字医疗器械临床评价要点（17页） 主要内容 产品分类原则 临床评价与临床试验 （豁免目录)产品临床评价 同品种产品临床评价 临床实验 1、为临床评价提供临床数据，进行风险收益分析; 2、为临床医生和患者对器械的使用临床环境和方法提供重要信息. 需要临床试验的产品： 真实世界的研究： 真实世界研究区别： ...
MOSO 可靠性评价规范 1.目的 为规范开关电源的可靠性评价，特制定本文件。 2.范围 适用于品质中心品保部在新产品评价或周期性产品评价期间对开关电源进行的可靠性评价。 目录 1.目的3 2.范围3 3.定义3 4.内容3 5.可靠性指标3 5.1可靠度R(t)3 5.2平...
医疗器械定期风险评价报告模版.doc（11页） 目录 XXXXX3 定期风险评价报告3 1.产品基本信息3 1.1产品名称：XXX。3 1.2型号规格：XXXX。3 1.3注册证编号：XXX。3 1.4结构组成：与产品技术要求保持一致。3 1.5工作原理：3 1.6适用范围：3 1.7有效期：3 ...
临床检验方法学评价培训PPT（90页） 目的 了解新方法的评价标准:实验室在建立新的方法时，应对方法的基本特性进行评价，以掌握方法的特性，判断其能否满足临床使用要求。 指导方法评价时的论文写作。 评判实验方法的是否规范，方法的优劣，方法是否具有临床应用价值。
CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 本文件适用于 CNAS 对化学检测领域 对化学检测领域 实验室 的认可 活动 。化学检测领域包括 采用 化学 分析手段对 化学成分进行的定性析或量检测 。
DB 12/T 930-2020 化学分析实验室标准物质管理指南（5页） 本标准规定了化学分析实验室中管理标准物质的程序和要求。 本标准适用于天津市化学分析实验室的标准物质管理。
