洁净车间建设、验收及日常监测注意事项 1.1洁净室（区）设计、施工考虑 1.厂房选址 2.材料 3.密闭性 4.安全门 5.防异物设施 6.人流、物流设置 7.洁具间、洗衣间、工作器具间及中间库等辅助功能间 8.仓库要求 9.检验室和留样区 10.空气净化系统 11.空气消毒装置 12.工...
医疗器械质量体系文件总体设计及任务分配表 罗列了标准条款、标准要素、“规范”相关条款、程序文件名称、文件/图表/要求、质量记录、编制人等信息。
GB/T 2965-2007 钛及钛合金棒材（10页） 标准简介 本标准规定了钛及钛合金棒材的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单内容。 本标准适用于锻造、挤压、轧制和拉拔的钛及钛合金圆形和矩形棒材。
消毒剂消毒效果及有效期验证方案.doc（17页） 目录 1.消毒剂消毒效果及有效期验证概述3 2.消毒剂消毒效果及有效期验证目的3 3.消毒剂消毒效果及有效期验证范围3 4.消毒剂消毒效果及有效期验证时间3 5.消毒剂消毒效果及有效期验证小组及职责4 6.消毒剂消毒效果及有效期验证内容4 7.消毒剂消毒效果及有效期验证结论11 ...
GB∕T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材 标准简介 本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同（或订货单）内容。 本标准适用于外科植入物用钛及钛合金板材、棒材和丝材。
CMDE结核类产品临床试验要求及常见问题分析培训PPT（43页） 目录 1、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂临床试验相关要求 2、结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂临床试验相关要求 3、结核类试剂临床试验常见问题分析
CMDE医疗器械临床试验设计思路及案例分析培训PPT（36页） 主要内容： 哪些产品需要临床试验 临床试验怎么做 临床试验方案 临床试验设计思路 案例分析
一种智能电能表通信可靠性测试方法及系统（4页） 摘要：为了解决智能电能表在实验室检测合格 ，却在现场运行出现通信故障的问题，本文提出一种测试方法，通过模拟实际运行过程中智能电能表与采集终端可能出现的不正常的通信状况，来检测电能表对通信协议解析的正确性 、对错误通信帧的屏蔽处理能力 、多负载情况下通信效率 、通信收发时序以及电能表通信的抗干扰能力 ，综合判定电能表在通信方面的可靠性。通...
医疗器械制造过程控制及工艺验证培训讲义合集（22个文件） 目录 1.医疗器械制造过程控制及工艺验证培训PPT 2.生产计划 3.原物料管理 4.设备管理 5.质量控制 6.环境控制 7.注射器工艺文件 8.验证文件写作方法- 9.（隔离）制造环境净化工艺 10.厂房验证报告范本 11.净化厂房验证...
抗菌高分子材料研究进展及应对策略培训讲义.ppt（25页） 目录 01前言 02阳离子抗菌高分子材料 03共轭高分子抗菌材料 04抗菌多肽材料 05总结
