YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 采标情况：IEC 60601-2-47:2012，MOD 标准简介 本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。 以下类型的系统在本标准的范围内： a)可连续记录和分析心电图的系统，并且该系...
YY 9706.257-2021医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求标准 采标情况：IEC 60601-2-57:2011，MOD 标准简介 本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监...
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 采用标准：IEC 60601-2-18:2009（MOD） GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 ...
YY 9706.262-2021医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求标准（51页） 采标情况：IEC 60601-2-63:2013,MOD 标准简介 本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 本标准也适用于暴露于高强度治...
YY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求标准（40页） 采标情况：ISO 80601-2-69:2014，MOD 标准简介 本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求，氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内...
YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求标准（36页） 采标情况：ISO 80601-2-70:2015，MOD 标准简介 本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。 本标准不适用于： 新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备； 依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者&m...
YY 9706.272-2021医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求标准（83页） 采标情况：ISO 80601-2-72:2015，MOD 标准简介 本标准规定了与附件组合使用的呼吸机（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能，此类呼吸机： 预期用于家庭护理环境； 预期由无经验的操作者操作； 预期用于依赖呼...
GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 范围 替换: 本文件规定了 2013 204.20 13 206.20 3 207 ,20 3 220,20 3 222 和 2013 23的定义的肠内养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。 本文...
YY 9706.246-2023医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求标准（20页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-46:2016，MOD 发布日期：2023-01-13 实施日期：2026-01-15 本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。 这种传动...
GB 9706.283-2022医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求标准（27页） 标准简介 本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。 本文件的范围包括除激光以外的所有光源。 如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否...
