实验室纯化水检验操作规程.doc（2页） 1、目的：建立纯化水质量标准 2、范围：本标准适用于企业纯化水质量管理。 3、职责：质量管理部、纯化水操作人员 4、程序： 4.1引用标准：《中国药典》2020年版二部。
TCL 产品可靠性测试检验标准书（5页） 本资料以表格的形式罗列了30余项TCL产品的可靠性标准，包括测试条件、测试仪器与辅助材料、测试目的、测试方法、判定依据、检测阶段、判定等。
医用外科口罩检验规程模板.doc（6页） 一、目的：为了提高产品质量，使产品符合标准要求，特制定此检验规程。 二、范围：本规程规定了成品出厂检验和型式检验的检验要求、抽样规则、检验方法、判定规则。
GB 9706系列全套标准检验报告模板.doc 目录 1．GB 9706.103-2020检验报告模板 2．GB9706.201-2020检验报告模板 3．GB9706.203-2020检验报告模板 4．GB9706.206-2020检验报告模板 5．GB_ 9706.208-2021检验报告模板 6．GB9706.211-2020检验...
涂层产品检验规范模板（11页） 1 目的 规范检验操作，发现、控制不良品，防止批不良品输入下道工序。同时给检验工作提供引导及接收标准。 2 适用范围 适用于进料、外协制品回厂、成品的检验接收及顾客退货的挑选检验。 目录 1、目的3 2、适用范围3 3、引用标准及文件3 4、术语（定义）3 5...
医疗器械生产企业文件和资料控制程序模板.doc（8页） 1、目的 系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，确保文件的控制满足{填写适用法规、标准或其他文件}（《医疗器械生产质量管理规范》）的要求。 2、范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件控制。
医疗器械和IVD产品的俄罗斯注册现行程序培训PPT（49页） 主要内容 1、立法框架 2、分类规则 3、基于风险类别的注册流程 4、制造商需提供的文件 5、临床前研究和临床试验的基本了解 6、成功的临床评估策略 7、声明问题
PDA TR 01 湿热灭菌的验证：灭菌程序的设计开发、确认和日常监控 美国注射剂协会 制药科学及技术杂志 编写委员：中国医药设备工程协会技术委员会发行单位：中国医药设备工程协会 PDA 的原始技术报告第一期“蒸汽灭菌程序的验证”于1978 年出版，它为一代制药科学家和工程师介绍了蒸汽灭菌的原理。原文的重点是湿热灭...
FDA检查员指导手册CP 7356.002：药品生产检查程序（72页） 目 录 对现场报告的要求 ……………35 第一部分背景 ………………36 第二部分执行 ………...
