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更新日期:2021-05-07

ISO 80369-7:2016 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接器

ISO 80369-7:2016  医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接器 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications —Part 7:Connectors for intravascular or hypodermic application...

更新日期:2021-05-21

GB 9706.28-2006/IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机(52页)

GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机(52页) 标准简介 本专用标准适用于治疗呼吸机的安全。 采标情况:IEC 60601-2-12:2001  

更新日期:2021-06-01

GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求标准(68页)

GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 标准简介 采标情况:ISO 80601-2-12:2011 MOD GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适...

更新日期:2021-06-23

GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求标准

GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-54:2018 实施日期:2023-05-01 本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标...

更新日期:2021-06-23

GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求标准(40页)

GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求标准(40页) 标准简介 本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备。 发布日期:2020-12-24 实施日期:2023-05-01 

更新日期:2021-10-13

ISO 18250-7:2018 医疗器械 医用贮液 容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件标准(中文版)28页

ISO 18250-7:2018 医疗器械 医用贮液 容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件标准(中文版)28页 本文件规定了预期用于连接血管内输液器和血管内输液贮液容器的连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。 示例1:可使用血管内输液贮液容器连接件的医疗器械如...

更新日期:2022-07-26

GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求标准(47页)

GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求  范围 替换: 本文件规定了 2013 204.20 13 206.20 3 207 ,20 3 220,20 3 222 和 2013 23的定义的肠内养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。 本文...

更新日期:2022-11-13

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法(18页)

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 标准简介 本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其它医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。  

更新日期:2023-01-12

ISO 80601-2-90:2021医用电气设备.第2-90部分:呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求(En,98页)

ISO 80601-2-90:2021医用电气设备.第2-90部分:呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求(En,98页)   ISO 80601-2-90:2021 Medical electrical equipment —Part 2-90:Particular requirements for basic safety and esse...

更新日期:2023-04-24

ISO 80601-2-74:2017 医用电气设备第2-74部分:呼吸加湿设备基本安全和基本性能的特殊要求(En,99页))

ISO 80601-2-74:2017医用电气设备第2-74部分:呼吸加湿设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-74:2017 Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of re...