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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读PPT 主要内容： 医疗器械不良事件监测工作的法规依据 新版《办法》对持有人的要求 相关概念 一、落实注册人主体责任 二、加强风险控制 定期风险评价报告 系统使用的介绍
美国FDA于2019年新发布的动物源性医疗器械注册指导原则 Medical Devices Containing Materials Derived from Animal Sources (Except for In Vitro Diagnostic Devices) 含有源自动物源的材料的医疗器械（体外诊断设备除外）工业和工业指南
25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点.doc（106页） 内容 一、一次性使用无菌注射器生产环节风险清单和检查要点 二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点 三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单和检查要点 四、一次性使用真空采血系统-采血管生产环节风险清单和检查要点（1） 一次性使用真空采血系统－静脉采...
