GB 9706.202-2021医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求标准（69页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-2:2017，MOD 本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
YY 9706.234-2021医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准（52页） 标准简介 本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。 本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。 本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。 本标准不适用于...
YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求（32页） 采标情况：IEC 60601-2-41:2013，MOD 标准简介 本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。 本标准不适用于: 头灯； GB 9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源； YY/T 1120涉及的牙...
YY 9706.240-2021医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-40:2016 本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。 本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。 注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。 ...
YY 9706.250-2021医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求标准 采标情况：IEC 60601-2-50:2009+A1：2016，MOD） 标准简介 本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代...
YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 采标情况：IEC 60601-2-47:2012，MOD 标准简介 本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。 以下类型的系统在本标准的范围内： a)可连续记录和分析心电图的系统，并且该系...
YY 9706.257-2021医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求标准 采标情况：IEC 60601-2-57:2011，MOD 标准简介 本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监...
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 采用标准：IEC 60601-2-18:2009（MOD） GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 ...
YY 9706.262-2021医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求标准（51页） 采标情况：IEC 60601-2-63:2013,MOD 标准简介 本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 本标准也适用于暴露于高强度治...
YY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求标准（40页） 采标情况：ISO 80601-2-69:2014，MOD 标准简介 本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求，氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内...
