GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-37:2015 MOD 本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加...
GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求标准（22页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-39:2018，MOD 本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能（以下简称PD设备）。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备，包括在医院中使用或在家庭环境...
GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准（41页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-43:2017，MOD 本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备，以后称为介入X射线设备的基本安全和基本性能。本范围不包括，特别是： --放射治疗设备； --计算机体层摄影设备； -...
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-44:2016，MOD 本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求。 本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性标准（15页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-1-6:2013 MOD 本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。 可用性工程过程评估并降低了正常使用时由于正确使用或使用错误等可用性问题所...
GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求标准（32页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-65:2017，MOD 本部分适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求标准（26页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-1-10:2007+A1：2013，MOD 本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中，用于控制生理变量的生理闭环控制器（PCLC）作为生理闭环控制系统（PCLCS）一部分时的开发 （分析、设...
YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求标准（14页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注：肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备：用于植入的或与...
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准（34页） 标准简介 采标情况：IEC60601-2-20:2009:2009+AMD1:2016，MOD 本标准适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求，如婴儿转运培养箱。 本标准规定了婴儿转运培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来...
YY 9706.221-2021医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求标准（30页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016，MOD） 本标准规定了婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准不适用： 通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备； 婴儿培养箱； 婴儿转运培养...
