世纪康泰公司多焦点人工晶状体注册技术审评报告(10页) 产品中文名称:多焦点人工晶状体 产品管理类别:第三类 申请人名称:天津世纪康泰生物医学工程有限公司 产品适用范围：该产品适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正，以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖，该人工晶状体用于植入囊袋内。
赛美视公司环曲面人工晶状体注册技术审评报告(16页) 产品中文名称:环曲面人工品状体 产品管理类别:第三类 申请人名称:河南赛美视生物科技有限公司 产品适用范围：该产品适用于成年白内障患者摘除白内障晶状体后，替代原有人眼晶状体，矫正角膜散光。
爱博诺德公司有晶体眼人工晶状体注册技术审评报告（9页） 产品中文名称:有品体眼人工品状体 产品管理类别:第三类 申请人名称:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 产品适用范围：用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正 / 降低成年人 -3.25D~-18.00D 的近视度数。
智能检伤分类系统的研究与开发 摘要：目的:重大自然灾害和战争行动的发生,会导致大批量伤员的涌现.然而灾难和战争现场医疗资源极其有限.检伤分类作为灾害医学的重要组成部分,是开展应急医疗救援的首要环节.检伤分类的意义在于对伤员伤情进行有效分类,合理整合急救资源,依照伤员伤情开展针对性的急救处置,提高伤员的救治效率.传统的检伤分类方法通常为人工辨识,如:呼吸频率的测量就是通过一...
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜（ISO 5840:1996）34页 本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。
YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求标准（30页） 标准简介 本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。 发布日期：2022-08-17 实施日期：2023-09-01
YY 0290.4-2008 医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料（7页） 标准简介 采标情况：ISO11979-4:2000 IDT YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。 本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体 第4部分：标签和资料》。 YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提...
YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求标准（22页） 标准简介 本文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。
YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语（37页） 标准简介 本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。 本文件适用于人工智能医疗器械。
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备标准（22页） 标准简介 本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及...
