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更新日期:2021-12-08

EN 17141:2020 洁净室及其受控环境微生物污染控制(51页)

EN 17141:2020 洁净室及其受控环境微生物污染控制(51页) EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control  讲述了欧盟对洁净室微生物控制的要求 本文件确立了清洁受控环境中微生物污染控制的要求、建议和方法。 它还规...

更新日期:2021-12-01

WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则(37页)

WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则(37页) 标准简介 本标准规定了病原微生物实验室生物安全防护的基本原则、分级和基本要求。 本标准适用于开展微生物相关的研究、教学、检测、诊断等活动实验室。  

更新日期:2021-12-01

实验室化学危害紧急应对计划书模板.doc(9页)

实验室化学危害紧急应变计划书模板 实验室有害废液紧急应变计划 紧急应变计划之目的乃在建立一套适当的程序,使得灾变发生时能采取适当的办法,以减少灾变之伤害性。 化学品泄漏应变处理程序 化学品泄漏灾害应变流程图 火灾应变处理程序(第一阶段) 火灾应变处理流程图(第一阶段) 火灾应变处理程序(第二阶段) 火灾应变处理流程图(第二阶段)...

更新日期:2021-11-22

2021版测量不确定度的要求(7页)

测量不确定度的要求 1适用范围 本文件适用于检测实验室和校准实验室,并适用于医学实验室、检验机构、生物样本库、标准物质/标准样品生产者(RMP)和能力验证提供者(PTP)等合格评定机构的检测和校准活动。  

更新日期:2021-11-22

酸度计确认方案模板.doc(5页)

酸度计确认方案模板.doc(5页) 目录 1 概述 2 确认的目的 3 安装确认 3.1 资料档案 3.2 维修服务 3.3 备件 3.4 安装环境及公用设施 4 运行确认 4.1 功能试验 4.2 校正 4.2.1 准确度 4.2.2 重复性 5 性能性确认 5.1 适用...

更新日期:2021-11-22

GB/T 29790-2020/ISO 22870:2016 即时检验 质量和能力的要求(13页)

GB/T 29790-2020/ISO 22870:2016 即时检验 质量和能力的要求(13页) 标准介绍 本标准规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1- 2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量呼气分析及生理学参数的体内监测p 本标准不包括居家或在社区中...

更新日期:2021-11-16

消毒剂消毒效果及有效期验证方案模板.doc(17页)

消毒剂消毒效果及有效期验证方案.doc(17页) 目录 1.消毒剂消毒效果及有效期验证概述3 2.消毒剂消毒效果及有效期验证目的3 3.消毒剂消毒效果及有效期验证范围3 4.消毒剂消毒效果及有效期验证时间3 5.消毒剂消毒效果及有效期验证小组及职责4 6.消毒剂消毒效果及有效期验证内容4 7.消毒剂消毒效果及有效期验证结论11 ...

更新日期:2021-11-12

ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南—第1部分:审核(12页)

ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南 — 第1部分:审核 ISO 10011 的这一部分建立了基本的审核原则、标准和实践,并提供了建立、计划、实施和记录质量体系审核的指南。 ...

更新日期:2021-11-09

洁净厂房验证方案模板.doc(13页)

洁净厂房验证方案模板.doc(13页) 目的 对洁净厂房进行确认,对其安装、运行、性能技术参数进行测试,确认厂房设施性能的可靠性。确认洁净厂房符合设计要求,符合医疗器械生产质量管理规范及YY0033-2000的要求,能满足产品的生产需要。   目录 1.目的3 2.描述3 2.1确认背景及车间基本情况3 2.2确认依据...

更新日期:2021-11-05

液相色谱仪原理与应用培训课件.ppt(55页)

液相色谱仪原理与应用培训课件.ppt(55页) 目录 第一节  高效液相色谱法的原理 第二节 高效液相色谱仪的组成 第三节  高效液相色谱法的应用