REACH法规原文中文（201页） 化学物质注册、评估、授权和管制(Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals，REACH)，成立欧洲化学品管理署(European Chemicals Agency)，修正法规「Directive 1999/45/EC」，并废除下列各法规：「Council Regulation (EE...
GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求培训PPT（124页） 本文全面解读了标准要求 第一篇 概述 第二篇 环 境 条 件 第三篇 对电击危险的防护 第四篇 对机械危险的防护 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护 第六篇 对易燃麻醉混合气...
如何确定不同医疗器械放在一起进行灭菌 目的： 对产品及灭菌包装进行评估，对公司所生产的所有产品划分产品族，相同产品族内产品选择一个产品作为代表性产品进行灭菌确认。确认通过后，相同产品族内产品使用经过确认的相同灭菌参数进行控制。
ABC医疗器械公司过程确认方案 医疗器械包装封口确认 XXX公司型号为xyz的热封合机应按照主确认方案PVP-98001中的安装鉴定、操作鉴定和性能鉴定程序来进行确认。应适当地运用到SOP 3-x-x中的统计方法。
跌落测试标准 ASTM D 5276 – 98 Standard Test Method for Drop Test of Loaded Containers by Free Fall
材料老化测试培训PPT（36页） 主要内容 老化的定义 影响老化的因素 u 第一部分：光照老化 u 第二部分：温度老化 老化标准、设备等
设计和开发验证阶段 为了确保设计和开发输出资料满足输入资料要求,根据设计和开发策划时做出的安排,对设计和开发进行验证。验证的方法应根据具体情况选择以下几种方式(其中1、2种方式选一种)。
mintab 入门培训 基本界面和操作介绍 常用图形的Minitab操作 特性要因图 柏拉图 散布图 直方图 时间序列图 SPC的Minitab操作 1)Xbar-R Chart 2)Xbar-S Chart 3)I-MR Chart 4)Z-MR Chart&...
GB/T 18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管.pdf（16页） 标准原文，ISO 9626:1991，MOD
