洁净车间员工微生物知识培训（4页） 主要内容： 1、为什么进行微生物知识培训 2、为什么GMP中控制微生物 3、微生物基础知识 4、常见污染药物制剂的微生物 5、洁净间微生物污染途径 6、如何控制物料污染
DA/T 31-2017纸质档案数字化技术规范 标准简介 本标准规定了纸质档案数字化技术和管理要求。 本标准适用于采用扫描设备对纸质档案进行数字化加工过程的管理。
PICS 药品质量控制实验室检查（36页） 药品实验室质量控制检查 目录 1. 主要信息 2. 质量保证系统 2.1 概要 2.2 保证供应商质量 2.3 自检 2.4 变更控制 2.5 偏差 2.6 风险管理 3. 文件系统 3.1 主要信息 3.2 实验室文件 3.3 数据可追...
六西格玛黑带认证《六西格玛控制阶段》张弛（353页）电子书 波动性和规律性是质量管理固有的两大特性，因为波动性，才有了质量管理的需要；因为规律性，才有了质量管理的可能。波动是影响质量的恶魔，是质量管理人员持续削减的对象。六西格玛理论的任一过程的波动（位置、形状、分布宽度等）进行量化鉴别、描述、分析、改善和控制的质量管理方法。《六西格玛控制阶段》讲述了各类质量控制工具。在本书中，你除了...
多元统计分析培训PPT（196页） 天津大学 马逢时 目录 多元统计分析的应用 多元正态分布及相关检验 判别分析 判别分析 聚类分析 主成分分析 因子分析 对应分析
如何管好药品研发记录和数据.doc（35页） 世界范围内的药品监管体系主要依赖于组织机构内部开发、生产、包装、测试、销售及监督医药产品的知识。在评估审核过程中，默认监管当局与接受监管的企业之间存在相互信任的关系，即文件内包含的或在日常决策过程中使用的信息完整、全面和可靠。因此，决策所基于的数据应当是可靠的，具有可追溯性、清晰可辨性、即时性、原始性和准确无误性，即常说的“A...
DB 12/T 930-2020 化学分析实验室标准物质管理指南（5页） 本标准规定了化学分析实验室中管理标准物质的程序和要求。 本标准适用于天津市化学分析实验室的标准物质管理。
SN/T 3591-2013 实验室标准物质管理指南（5页） 本标准规定了在检验检疫实验室中管理标准物质的程序和要求。 本标准适用于检验检疫实验室内校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质的标准物质管理。用于制备标准物质的纯金属、色谱纯试剂和内控样等，也可参照本标准进行管理。 本标准不适用于在管理上有特殊要求的某些标准物质。当实验室进行新方法设计/开发等时，则有些条...
GB/T 37140-2018 检验检测实验室技术要求验收规范（39页） 本标准规定了检验检测实验室技术要求的验收规范,包括设计与建设验收的总则、选址及平面布 局、建筑结构及装饰装修、给排水系统、供暖通风与空气调节、建筑电气、气体管道、实验室家具、智能与 控制、安全与防护、节能与环保、设计审查及使用验收等。 本标准适用于新建、改建、扩建的检验检测实验室的设计和建设,以及建...
