测量不确定度的要求 1适用范围 本文件适用于检测实验室和校准实验室，并适用于医学实验室、检验机构、生物样本库、标准物质/标准样品生产者(RMP)和能力验证提供者(PTP)等合格评定机构的检测和校准活动。
医疗器械运输包装件研究报告模板.doc（3页） 一、运输包装件研究目的 《医疗器械安全有效基本要求清单》中有多项条款涉及到产品包装对产品安全有效性的影响，应对产品运输包装件涉及的这些条款进行核查，验证是否设计的运输包装件能满足风险管理的要求。 《基本清单》涉及适用的条款号以及相关信息如下： A5：包装应当能够保证其说明书规定的运输、贮存条件（如温度和湿度变化）...
ASTM F2745-20 Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials ASTM F2745-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南（3页） 一、范围 1.1 本指南提供信息，以确定对可能直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性...
ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南 — 第1部分：审核 ISO 10011 的这一部分建立了基本的审核原则、标准和实践，并提供了建立、计划、实施和记录质量体系审核的指南。 ...
液相色谱仪原理与应用培训课件.ppt（55页） 目录 第一节 高效液相色谱法的原理 第二节 高效液相色谱仪的组成 第三节 高效液相色谱法的应用
实验室管理制度.doc（11页） 目录 实验室化学品危害知识2 实验室环境卫生管理制度5 实验室安全管理制度6 实验室纯水、试剂、器皿使用管理制度7 仪器设备使用管理制度8 外来人员进入实验室的管理制度9 实验室样品管理制度10
新员工质量文化培训教材.ppt（19页） 目录 什么是质量? 质量的权威定义 质量的进化 Kano模型 质量管理的演变和发展 TQM基本概念 质量管理体系模式 6Sigma 质量的重要性 树立正确的质量观念 观念革命
GB/T 27415-2013 分析方法检出限和定量限的评估标准（17页） 标准简介 本标准规定了检出限以及相对标准差(RSD)为Z%时的定量限评估程序。 本标准适用于忽略校准误差情况下实验室间或实验室内的检出限和定量限评估。
能力验证与实验室间比对培训教材.ppt（43页） 目录 一、概述 二、能力验证的类型 三、能力验证的作用 四、参加要求 五、能力验证结果的统计处理和评价
DMAIC项目管理方法培训教材.ppt（29页） 来源：光明乳业 1.立项(Define a Project) 2.测量(Measure) 3.分析(Analysis) 4.执行和提高(Improve) 5.确认和控制(Control)
