T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价团体标准（17页） 本标准在ISO/TS 10974:2018《患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定》(英文版)的基础上,提出了一种评估方法:“测量实际人体中 AIMD 传递函数的等效组织模拟介质法”,用来进行射频安全性评价,该方法已经获得美国 FDA 和欧盟的医疗器械监管机...
TCAQ 10201-2020 质量管理小组活动准则（17页） 为指导组织员工遵循科学的活动程序,运用质量管理理论和统计方法，有效开展质量管理小组活动,特制定本标准。 质量管理小组是各岗位员工自主参与质量改进和创新的有效形式。开展质量管理小组活动是提高员工素质、激发员工积极性和创造性,改进质量、降低消耗、改善环境、提升组织绩效的有效途径。 资料性附录为质量管理小组活动...
安全风险评估报告（双重预防机制创建模板）.doc（30页） 安全风险评估报告（双重预防机制创建模板） ，工业类生产行业监管部门必要的文件，样稿。
针对锂电池BMS的验证方案（3页） 摘要：随着新能源电动车的推广和普及、带BMS管理系统的锂离子电池得到越来越多的应用，如何验证锂电池组BMS管理系统的有效性和可靠性是所有新能源车企所要解决的重点问题。鉴于目前在BMS的仿真测试中无法实现电源和负载功能的连续转换，与充放电系统的实际工况相差较大，本文结合锂电池在整车上的实际使用需求，给出一种全面验证BMS性能的可行性验证方案。 ...
质量控制过程中的统计技术基础知识培训课件.ppt（32页） 目录 1.统计技术和质量管理 2.统计技术基本概念 3.总体和样本 4.随机变量的分布 5.有效运算与计算法则 6.实验室样品的采样
ISO 14644-3：2019洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法（60页） ISO 14644-3：2019 Cleanrooms and associated controlled environments —Part 3:Test methods 本文档提供了支持洁净室和洁净区运行的测试方法，以满足空气洁净度分类，其他洁净度属性和相关的受控条件。 ...
GBT 24353-2022风险管理 指南 标准简介 采标情况：ISO 31000:2018 本文件为组织管理其所面临的风险提供指南，组织可根据其具体环境，有针对性地应用。 本文件为管理各种类型的风险提供了一种通用方法，而非仅针对某些特定行业或领域。 本文件适用于组织全生命周期的任何活动，包括所有层级的决策制定。 &nb...
QC七大手法培训课件.ppt（120页） 可编辑的PPT格式 QC七大手法 一、因果图（Causes & Effects Chart） 二、柏拉图（Pareto Diagram） 三、查检表（Check List） 四、层别法（Stratification） 五、散布图（Scattered Diagram） 六、直方图（...
电工基础知识培训课件.ppt（36页） 主要内容： 基本概念 常用电工仪表 指针式万用表 数字万用表 兆欧表 实验室安全用电 安全用电管理基本要求 安全用电常识
医疗电子环路稳定性、可靠性和EMC设计培训PPT（160页） 主要内容 1. 如何评判环路稳定性、设计、器件选型及验证 2. 医疗电子的可靠性数学模型、法规、设计及验证 3. 如何精确设计EMI滤波器、器件选型及诊断测试
