洁净厂房验证方案模板.doc（13页） 目的 对洁净厂房进行确认，对其安装、运行、性能技术参数进行测试，确认厂房设施性能的可靠性。确认洁净厂房符合设计要求，符合医疗器械生产质量管理规范及YY0033-2000的要求，能满足产品的生产需要。 目录 1.目的3 2.描述3 2.1确认背景及车间基本情况3 2.2确认依据...
液相色谱仪原理与应用培训课件.ppt（55页） 目录 第一节 高效液相色谱法的原理 第二节 高效液相色谱仪的组成 第三节 高效液相色谱法的应用
实验室管理制度.doc（11页） 目录 实验室化学品危害知识2 实验室环境卫生管理制度5 实验室安全管理制度6 实验室纯水、试剂、器皿使用管理制度7 仪器设备使用管理制度8 外来人员进入实验室的管理制度9 实验室样品管理制度10
化学药品使用安全手册 该资料罗列了44种化学药品的MSDS （一）理化性状和用途 （二）毒性 （三）短期过量暴露的影响 （四）长期暴露的影响 （五）火灾和爆炸 （六）化学反应性 （七）人身防护 （八）急救 （九）储藏和运输 （十）安全和处理 44种化学药品包括： &n...
GB/T 19015-2021/ISO 10005:2018 质量管理 质量计划指南（29页） 标准简介 本文件为质量计划的制定、评审、接受、应用和修改提供指南。本文件适用于任何预期输出（无论是过程、产品、服务、项目还是合同）以及任何类型或规模的组织的质量计划。本文件适用于无论是否建立了符合GB/T 19001要求的质量管理体系的组织。本文件提供指南，并不规定要求。本文件主要...
实验室纯化水检验操作规程.doc（2页） 1、目的：建立纯化水质量标准 2、范围：本标准适用于企业纯化水质量管理。 3、职责：质量管理部、纯化水操作人员 4、程序： 4.1引用标准：《中国药典》2020年版二部。
新员工质量文化培训教材.ppt（19页） 目录 什么是质量? 质量的权威定义 质量的进化 Kano模型 质量管理的演变和发展 TQM基本概念 质量管理体系模式 6Sigma 质量的重要性 树立正确的质量观念 观念革命
GB 29921-2021 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量标准（8页） 标准简介 本标准规定了预包装食品中致病菌指标及其限量要求和检验方法。 本标准适用于表１类别中的预包装食品，不适用于执行商业无菌要求的食品、包装饮用水、饮用天然矿泉水。
GB/T 27415-2013 分析方法检出限和定量限的评估标准（17页） 标准简介 本标准规定了检出限以及相对标准差(RSD)为Z%时的定量限评估程序。 本标准适用于忽略校准误差情况下实验室间或实验室内的检出限和定量限评估。
能力验证与实验室间比对培训教材.ppt（43页） 目录 一、概述 二、能力验证的类型 三、能力验证的作用 四、参加要求 五、能力验证结果的统计处理和评价
