IEC60601-1：2005（第三版）医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则（中文版291页）

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  IEC60601-1：2005（第三版）医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则（中文版291页）

  1 范围、目标和相关标准
  1.1 范围
  这个国家标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能。以下简称为医疗设备和医疗系统。
  如果一个条款或子条款特别预期仅应用于医疗设备，或医疗系统，标题和条款或子条款的正文会说明。如果不是这种情况，条款或子条款适用于医疗设备和医疗系统。
  由于在本标准范围内的医疗设备或医疗设备系统的预期生理功能所固有的危害在本标准中没有详细的规定，除了在7.2.13 和8.4.1 中。
  注意： 也可见4.2
  这个标准可以应用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的设备。
  不落入医疗设备定义的体外诊断设备由IEC61010 系列标准覆盖。这个标准不适用于由于植入医疗设备的植入部分，这个由Iso14708－1 进行规定。

• 资料大小：
  1667.17KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-07-01
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  医用电气设备

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