血液分离器检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京天平司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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天津市津实司法鉴定中心

检测项：STR及性别检验检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第一节 ELISA法

检测项：戊型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第四节 ELISA法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

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南京医科大学司法鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：血液分型（包括ABO,Rh(O)血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第二篇、第六章、第八节

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第二章第五节第一条第二款第三项免疫印迹试验

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第一节 ELISA法测定抗HAV-IgM

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第二节第二条 ELISA法测定抗HBs

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5.4 《中华人民共和国药典》三部（2010）附Ⅻ E细菌内毒素检查法卫生部《血液净化标

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湖南省计划生育研究所湖南省天衡司法鉴定所

检测项：性别及STR 检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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晋城市公安司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

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