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棘突植入物产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力,限制腰椎过度后伸。 棘突植入物预期用途:用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。 棘突植入物品名举例:棘突间植入物 棘突植入物管理类别:Ⅲ 棘突植入物相关指导原则: 1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则 2、增材制...查看详情>>
收起百科↑ 最近更新:2023年04月03日
医疗器械有效性研究 : 尽管动物与人体之间,在部分医疗器械的有效性方面可能存在一定差异,但设计合理的动物实验可支持产品的有效性(包括性能和操作)。
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检测项:谐波电流 检测样品:无线通信设备 标准:ETSIEN301489-27-V2.2.1(2019-04) 无线电设备和服务的电磁兼容性(EMC)标准;第27部分:在402MHz至405MHz频段中工作的超低功耗主动医疗植入物(ULP-AMI)和相关外围设备(ULP-AMI- p)的具体条件;统一标
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检测项:紫外吸光度 检测样品:输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 标准:YY/T0031-20184.4附录C 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
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检测项:加热后的弯曲性 检测样品:硅橡胶玻璃纤维软管 标准:绝缘软管 第3部分:各种型号软管规范 第400篇:有机硅弹性体涂层玻璃纤维软管 IEC 60684-3-400:2002 表2
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检测项:全部参数 检测样品:橡皮绝缘电缆 标准:IEC 60245-3:1994+A1:1997+ A2:2011《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆 第3部分:耐热硅橡胶绝缘电缆》
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