ME设备危险情况的故障状态检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 AS/NZS 61347.2.13:2006

检测项：故障状态检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011+AC:2011 A

检测项：一般出水配件的防回流装置检测样品：管道卫生器具装置标准：管道卫生器具装置 ASME A112.18.1-2012/CSA B125.1-12

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：标志、接线端子或引出线、接地装置、爬电距离和电气间隙、防止以外接触带电不见的措施、防止电击的措施、防潮和绝缘、介电强度、异常状态、故障状态、螺丝、载流部件与连接件、耐热和耐火性能、防腐蚀性能、性能要求检测样品：高压钠灯交流电子镇流器标准：CCEC/T 07.2-2005 高压钠灯交流电子镇流器一般要求、安全要求和性能要求

检测项：标志、接线端子或引出线、接地装置、爬电距离和电气间隙、防止以外接触带电不见的措施、防止电击的措施、防潮和绝缘、介电强度、异常状态、故障状态、螺丝、载流部件与连接件、耐热和耐火性能、防腐蚀性能、性能要求检测样品：高压钠灯交流电子镇流器标准：高压钠灯交流电子镇流器一般要求、安全要求和性能要求 CCEC/T 07.2-2005

检测项：部分项目检测样品：电热毯、电热垫和电热褥标准：GB 4706.8-2008 家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 IEC 60335-2-17:2006 GB 4706.1-2005

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深圳市微测技术服务有限公司

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置. 第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置. 第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14

检测项：单一故障试验检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：故障状态检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 8567-2006 计算机软件文档编制规范

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：部分项目检测样品：冷热饮水机标准：GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.13-2008 制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备※※ 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备※※ 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

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检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明设备用的自镇流灯.性能要求 IEC 60969:2001 EN 60969:1993+A1:1993+A2:2000 AS/NZS 60969:2001

检测项：故障状态检测样品：自镇流LED灯标准：电压大于50V普通照明用LED灯安全要求IEC 62560:2011

检测项：故障状态检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明设备用自镇流LED灯性能要求 IEC 62612:2013

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：《家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求》 GB4706.10-2008

检测项：部分参数检测样品：投影仪和类似用途器具标准：《家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求》 GB4706.43-2005

检测项：部分参数检测样品：保温板和类似器具标准：《家用和类似用途电器的安全保温板和类似器具的特殊要求》 GB4706.55-2008

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：主危险区域中具备故障输出功能的存在传动器检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则GB/T1040.1-2006

检测项：主危险区中一般存在传感器检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则GB/T1040.1-2006

检测项：次危险区域传感器检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则GB/T1040.1-2006

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：热效率检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

检测项：汽耗率检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

检测项：发电机输出功率检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

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