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本数据集适用于医疗器械注册人/备案人、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位等追溯参与方,以及为医疗器械追溯提供服务的信息技术企业开展医疗器械追溯系统数据库建设。
2022/09/25 更新 分类:法规标准 分享
本文从识别警示结构、文献及数据库检索、量化构效关系软件预测、体内外遗传毒性试验、依照法规和指南要求制定合理限度等方面综述了评估杂质基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分类:科研开发 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
讨论了最近在上肢假肢控制研究中至关重要但在十年前的综述中没有预见到的三个研究领域:深度学习方法、表面肌电图解析和开放源数据库。
2023/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文通过结合产品结构特点 、任务特点和寿命期环境剖面,收集多种环境影响因素和数据,建立环境载荷故障模式库和环境数据库,形成相对合理和完善的环境试验验证体系。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
从中国知网、万方、维普等数据库,检索临床试验用药品相关文献,按照试验流程,分析试验各方如申办者/合同研究组织、研究者、药物临床试验机构、伦理审查委员会等职责和问题。
2024/01/02 更新 分类:科研开发 分享
2015年4月15日,加拿大发布G/SPS/N/CAN/831/Add.1通报,通知2014年6月13日发布的G/SPS/N/CAN/831通报中关于叶菌唑的最大残留限量建议值(PMRL)已于2015年4月2日生效并进入最大残留限量数据库
2015/04/24 更新 分类:法规标准 分享
2015年12月8日,加拿大发布G/SPS/N/CAN/883/Add.1号通报,通知2014年10月2日发布的G/SPS/N/CAN/883通报中关于杀虫剂氟吡呋喃酮(Flupyradifurone)的最大残留限量建议值(PMRL)已于2015年11月25日生效并进入最大残留限量数据库
2015/12/14 更新 分类:法规标准 分享
近期,澳大利亚维多利亚州政府通知从2019年10月1日起只认可RECS 认证体系中上传到澳洲国家认证数据库的安规证书。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况,系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况,研讨美国UDI系统的具体实施方案,分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式,为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。
2020/05/18 更新 分类:法规标准 分享