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【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
依托中国贸易救济信息网编辑部独家的案件数据库资源,本书汇集全球贸易救济案件、我国申诉、国外对华调查、全球知识产权保护、技术壁垒、 WTO 争端、重点行业贸易摩擦等九大章
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
1. General information about the International Food Standard IFS国际食品标准概况 2. The International Food Standard in Detail IFS国际食品标准细则 3. The online Database and the Software AuditXpress 在线数据库及AuditXpr
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
2015 年 1 月 13 日 ,据美国媒体消息,美国 FDA 删除了未履行本年度重新注册登记食品企业的注册代码。
2015/05/18 更新 分类:法规标准 分享
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的影像归档及传输系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第2702186号),由于可能出现数据库锁死的情况,生产商美国GE H
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
邦美(上海)商贸有限公司报告:公司发现,在中文标签转换时,发现上述产品主条码信息与标签数据库不一致,公司决定主动召回相关产品,涉及产品已进口但尚未在国内销售 。涉及
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
近日,山西省国税局、地税局、工商联、中小企业局等四部门破除壁垒,联合发力,实现数据库资源共享,对新登记的小微企业推出跟踪服务,帮扶解决准入、经营、审批、税收、融资
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
CE临床评价指南文件MEDDEV 2.7.1第四版对其定义是:从器械的临床使用中产生的安全、有效信息。
2019/06/28 更新 分类:科研开发 分享
通过GUDID,FDA就可以实现产品从制造、到经销、再到医疗机构使用的可追溯性。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息,欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名,而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。
2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享