接下来，我们详细介绍下如何进行设计输入，以及设计输入中应输出的具体技术文档。

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享

自从MDR颁布以来，业内对MDR解读的文章数量众多，但是由于法规原文比较晦涩，加之个人的理解又不尽相同，所以在对MDR的很多方面业内都有不同的解读，在此将以实际案例来讨论在MDR准备阶段生产商所需要做的相关准备，接下来的章节将分为体系篇及技术文件篇，关注过程中的几个关键点，以及相对应的法规原文做归纳，供大家学习讨论。

2020/09/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械主文档登记是什么，为什么要建立主文档登记制度及目前已登记主文档有哪些。

2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享

问：网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？　　

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械试验文档收集与管理经验

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

FDA医疗器械无菌主文档计划

2022/06/21 更新 分类：法规标准 分享

为此，本期将专题讲解医疗器械主文档登记制度，助力该制度的推广普及。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了PPDO医疗器械主文档登记要点。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了FDA试行环氧乙烷主文档要求。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊“设计历史文档（DHF）”汇编要求。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享