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  • IEC 60601-1基本性能(Essential Performance)解读

    重点解读介绍:什么是基本性能、为什么要定义基本性能、如何识别基本性能、如何测试基本性能达标、如何符合基本性能。

    2019/08/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 接地阻抗(电阻)的要求

    本文介绍了IEC 61010-1,IEC 60601-1,IEC 62368-1,IEC 60335-1中对接地阻抗(电阻)的要求。

    2021/06/04 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC插头放电的要求总结

    本文介绍IEC 61010-1,IEC 60601-1,IEC 62368-1插头放电的要求总结

    2021/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械的基本性能

    IEC 60601-1将基本性能描述为实现免于不可接受风险所必需的性能。本文旨在解释该标准的含义以及这种基本性能与基本安全有何不同。我们还将查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解释表1。

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • IEC 60601-1对电池的技术要求

    在ME设备中,充电或放电时可能从电池罩壳有气体逸出时,应进行通风以避免因气体积聚而导致不可接受的风险和阻止可能的点燃。

    2021/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60601-1医用电气设备电动机的运动部件、电容等内容介绍

    本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。

    2021/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗产品国内国际电磁兼容标准的比较

    本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前,简要介绍YY 0505的测试要求,并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2:2007作一详细比较。以供国内厂家在产品设计时进行参考,使得产品可同时满足国内国际规范的要求。

    2018/01/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 绝缘材料的耐热要求

    本文总结了GB 4793.1-2007 & IEC 61010-1:2010+AMD1,2016:GB 9706.1-2020 & IEC 60601-1:2020,IEC 62368-1:2018,GB 4706.1 & IEC 60335-1:2020对绝缘材料的耐热要求。

    2021/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60669-2-1:2021与旧版变化解读

    本文主要介绍了IEC 60669-2-1:2021与旧版变化。

    2022/02/08 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC/EN照明产品标准要求解读

    IEC 60598-1; IEC 60598-2-4 标准解读

    2017/03/29 更新 分类:法规标准 分享