医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

医用电源IEC 60601：2005 / AMD2：2020标准更新主要变化

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IEC 61010-1，IEC 60601-1，IEC 62368-1，IEC 60335-1中对接地阻抗（电阻）的要求。

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享

重点解读介绍：什么是基本性能、为什么要定义基本性能、如何识别基本性能、如何测试基本性能达标、如何符合基本性能。

2019/08/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍IEC 61010-1，IEC 60601-1，IEC 62368-1插头放电的要求总结

2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60601-1将基本性能描述为实现免于不可接受风险所必需的性能。本文旨在解释该标准的含义以及这种基本性能与基本安全有何不同。我们还将查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解释表1。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

  某Ⅲ类医疗器械产品采用台达变频器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作为控制其内部电机按照技术参数进行无极调速控制，以满足其器械的技术参数的功能。但是，当此医疗器械的变频器启动的时候，将出现严重的电磁干扰，会导致辐射不合格，不满足医疗器械通标 YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的辐射限值。特此寻求外部第三方进行EMC整改，找到曾工进行特别加急处理。

2025/06/08 更新 分类：检测案例 分享

在ME设备中，充电或放电时可能从电池罩壳有气体逸出时，应进行通风以避免因气体积聚而导致不可接受的风险和阻止可能的点燃。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享