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分析方法验证Q2在分析方法生命周期管理的重要组成部分,此次在上一次版本进行了较大幅度的更新,使用了Q8/Q9/Q10理念。上一版的实行是在2005年。
2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享
根据2015年6月12日欧盟官方公报发布的信息,EN 62115的更新版A12已被采用作为符合 欧盟玩具安全指令2009/48/EC 特殊安全要求的协调标准,旧版本过渡期至2017年6月3日。
2015/07/09 更新 分类:法规标准 分享
在经历了多轮技术讨论和投票之后UL 9540A第五版终于在2025年3月12日正式发布,新版标准将取代第四版标准,相比于前一版标准此次更新的部分要点如下。
2025/03/18 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 北京市药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.bjda.gov.cn/publish/main/3/41/1294/12942915251501020653/12942915251501020653_.html?%5a%43%54%52%
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2017 年 3 月 3 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产 Qtech/Jix 牌摩托车头盔发出消费者警告(预警编号: A12/0247/17 )。
2017/03/07 更新 分类:监管召回 分享
2017 年 4 月 15 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产 Matteo 牌打火机发出消费者警告(预警编号: A12/0474/17 )。本案的通报国为匈牙利。 此次通报的产品为带有 3D 小
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中,残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注,因为有机溶剂的残留不仅带来残留溶剂本身的安全性问题,同时也与原料药的质量密切相关。
2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享
目前,联合国发布的UN38.3最新版本为ST/SG/AC.10/11/Rev.6/Amend.1,其中涉及的修订有.....
2018/04/07 更新 分类:法规标准 分享
INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究,开始正式临床研究,并启动A轮融资。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
依据GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》标准19.12条款,动作电流3A ÷ 额定电流2 A = 1.5倍,不超过2.1倍,说明FUSE参数选择不恰当,这种说法是否合理?
2021/08/09 更新 分类:法规标准 分享