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【发布单位】:卫生福利部 【发布文号】:部授食字第1041301745号 【发布日期】:2015-05-26 【备注】:http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13579chk=df2bb134-a3a7-4c19-ae8a-4a5b4d10e529m=pn%3d1%26cid%3
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
GJB150.3A-2009军用装备实验室高温环境试验主要用来评价在高温环境中使用的装备,用来评价高温条件对装备的安全性、完整性和性能的影响。
2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享
本文概述了仪器设备的4Q验证。
2017/08/09 更新 分类:实验管理 分享
近日,美国FDA更新了“Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q-Submission Program”最终指导文件。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
欧盟旧的电磁兼容指令(指令2004/108/EC)已经废除并被新的EMCD (2014/30/EU)取代,但它们的使命是相同的,即保证设备的自由流通,又在联盟地区构建一个可接受的电磁环境。
2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了ICH M7中跳检方式适用于哪种控制策略。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
以Ni60A合金粉末和MoS2粉末为熔覆材料,采用激光熔覆技术在35CrMnSi钢基体表面制备MoS2/Ni60A固体自润滑涂层,研究了MoS2添加量(质量分数1%,3%,5%,7%,9%)对涂层物相组成、显微组织、显微硬度和摩擦磨损性能的影响。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了中国药品注册申报临床资料要求的历史、提出中国实施 ICH M4E 的特殊考虑并对中国实施 ICH M4E 过程中面临的问题及应对措施进行分析和讨论,供业界在撰写药物临床申报资料时参考。
2023/07/01 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在研究两种不同热塑性弹性体(PEBA 90A和TPU 98A)中使用的印刷参数对拉伸试验的影响,评估目前最常用的3D打印材料的替代品。
2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享
某款智能排插产品进行传导测试时,需要在9V/3A和20V/1.5A同时测试通过。输出用滑动变阻器调节电流。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享