什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793.1标准？

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

去年12月10日国家局综合司已经公开征求《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则（征求意见稿）》意见。根据征求意见稿的内容，目前与GB9706.1-2020配套的7个并列标准已全部发布，专用标准正逐批发布。关于GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期，在征求意见稿中也分为两不同的时间点。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706系列标准中涉及的风险管理是什么？

2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享

现在产品需要进行GB9706的变更，想了解变更注册是向国家药监局申报还是向省药监局申报呢？以及可以先延续后变更GB9706吗？

2024/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GB 9706.1-2020版标准的主要变化.

2022/07/19 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了新国标GB 9706.1-2020对医疗器械注册的影响。

2023/03/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书检查清单-GB 9706.1-2020

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020与IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差异对比.

2025/03/12 更新 分类：法规标准 分享

10月13日，国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会，提出明确工作要求，督促落实各方责任，确保新版GB 9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享