本文介绍了新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度。

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了体外诊断试剂的临床试验和影像设备的临床试验的定义和区别。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了颗粒计数器和空气采样器的基本概况及最新发展状况。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP七大模块（1.管理；2.市场准入和注册；3.测量、分析和改进；4.不良事件控制；5.设计和开发 ；6.生产和服务控制；7采购），可分解为12个执行模块.

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了监管科学行动计划实施以来，细胞和基因治疗重点项目取得的进展，并探讨未来工作的计划和展望。

2022/02/15 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了纯化水系统验证的安装、运行和性能确认。

2022/03/01 更新 分类：实验管理 分享

现在关于药物共晶和盐的研究越来越火热。有越来越多的药企意识到了其重要性，投入了许多的精力和人员去做相关的筛选和性质表征。

2022/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了色谱定量的2大依据和4大方法。

2022/07/28 更新 分类：实验管理 分享

本文详细综述了几种动物和人剂量转换的几种方法，可以为业内人员提供有益的指导和帮助。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享