本文介绍了可摄取式和可植入式有源器械的一些新技术和新标准。

2025/02/28 更新 分类：法规标准 分享

介绍和简述２０２５年版《中国药典》凡例地位、特点和编写思路，为更好地理解和执行２０２５年版《中国药典》提供参考和建议。

2025/03/16 更新 分类：法规标准 分享

介绍和简述2025年版《中国药典》凡例地位、特点和编写思路，为更好地理解和执行2025年版《中国药典》提供参考和建议。

2025/04/04 更新 分类：法规标准 分享

本文将探讨在药品生产企业的洁净区域送风量和压差的控制基本原理和控制策略，以便在开发和验证过程中，确保系统的可靠性，将风险降至最低。

2025/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文将结合中国和美国相关法规和指导原则，重点围绕先进治疗药品的定义和分类、监管机构、申报流程和鼓励政策以及申报资料格式要求等方面进行深入分析和讨论。

2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享

注册和基于注册研究都是收集和分析真实世界证据的重要工具，可为医疗服务提供者、患者和研究人员提供有关医疗干预措施安全性和有效性的宝贵信息。

2025/06/03 更新 分类：科研开发 分享

食药监总局修订普伐他汀钠片和胶囊说明书

2014/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书和标签要求。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

学习生殖细胞的取材和染色体制片，认识减数分裂各时期的形态特征。

2016/07/03 更新 分类：实验管理 分享

实施日期：2014年4月10日

2015/02/10 更新 分类：法规标准 分享