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2023年3月30日,专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司Bioretec宣布,其具有开创性的 RemeOs™ 外伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可,该螺钉将用于符合临床试验的骨折愈合。
2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享
2023年10月5日,CurvaFix, Inc. 宣布,将于2023年10月9日至11日在费城举行的美国急诊医师学会(ACEP)上,展示其用于治疗老年脆性骨盆骨折(FFP)的 CurvaFix® IM 植入物。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月14日,骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准,授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免(IDE)。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。
2021/04/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月14日,专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布,推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。
2023/02/24 更新 分类:热点事件 分享
骨科金属植入物进行阳极氧化工艺,由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺,其提交的资料有何区别?
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月27日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司Exactech宣布,已独家获得Advata的新软件许可,该软件将扩展其基于机器学习(ML)的创新型临床决策支持工具Predict+®的功能。
2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享
2023年10月9日,骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布,其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认定。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
2006年,Guillermo A. Ameer 教授团队发明了一种热固性生物可降解合成聚合物聚(1,8-辛二醇-柠檬酸盐)-生物陶瓷羟基磷灰石 (POC–HA),商品名称为“Citregen”。相关论文以“A citric acid-based hydroxyapatite composite for orthopedic implants”为题,发表在《Biomaterials》。第一作者为:Qiu Hongjin。
2021/01/28 更新 分类:科研开发 分享
近年来,光固化3D打印技术以优异的成形精度在制备具有任意解剖外形和内部多孔结构的骨科和牙科植入物领域中显示出巨大的优势。因此,利用光固化3D打印技术快速精确制备骨科、牙科植入物具有广阔的应用前景和经济价值。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享