您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
刚刚,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《心电诊断设备、心电监护仪电缆和导联线第1号修改单(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月3日,可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies, Inc.(纳斯达克股票代码:IRTC)宣布,其下一代 Zio 可穿戴式心脏监护仪,已获得CE(欧盟标准)标志。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
体外同步复律监护仪适用于体外同步复律产品,可进行体外同步复律治疗,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏治疗、急救的设备或系统。本文对体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享
病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械,进行生物相容性评价时应关注哪些问题
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导申请人对有创血压监护产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了除菌过滤器验证项目与实验要求
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了小容量注射剂车间除菌过滤设计。
2023/09/13 更新 分类:生产品管 分享
【问】液体除菌过滤器主要的确认项目有哪些?
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
应力易使钢铁零件产生裂纹,氢气也能使铬后工件产生氢脆,所以,铬前除应力与铬后除氢十分关键。
2019/07/19 更新 分类:科研开发 分享
应力易使钢铁零件产生裂纹,氢气也能使铬后工件产生氢脆,所以,铬前除应力与铬后除氢十分关键。
2021/04/07 更新 分类:生产品管 分享