强制降解试验的意图，强制降解试验条件和程度，试验中其他应关注事项

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

哪些塑料有生物降解性？合格的生物降解塑料要通过哪些测试？标准又有哪些呢？……

2021/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了强制降解试验的定义，目的，步骤及强制降解试验项目和条件等内容。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

生物可降解材料按降解机理和破坏方式可分为完全生物降解材料和破坏性生物降解材料两种。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被细菌、真菌、放线菌等微生物全

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

用于各种药物剂型的活性药物成分（API）需要达到一定的纯度要求，符合相关的质量标准；工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度，严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量（impurity or purity）。在长期稳定性实验，加速稳定性实验以及API强制降解试验中，分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离，对于实验处理后样品同样需要具

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度，进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版，在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证，同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

什么是生物降解材料？生物降解塑料都有哪些种类？生物降解塑料降解时间多长？危害与处置方法等等

2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文测试了一些市面上生物降解塑料常用的原料和混合物在管理（工业堆肥、厌氧消化、家庭堆肥）和非管理（海洋、淡水、水生厌氧消化、土壤）中的生物降解性能。

2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文参考国内外相关文献，并结合在药物研发中的实践，重点对化学创新药强制降解研究的主要降解产物归属，降解试验条件摸索及降解产物的致突变性等内容进行讨论。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享