您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
仿制药强制降解实验的科学思考
2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享
药物强制降解试验，具体怎么做？
2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享
药品杂质研究与控制，其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。本稿将从两部分对药物杂质进行介绍：1）关键知识点；2）部分相关疑问及解答。
2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基因毒性杂质的定义，有关基因性杂质的参考指南，常见的基因毒性杂质，基因毒性杂质“警示结构”，以及基因毒性杂质的控制方法
2021/03/28 更新 分类：科研开发 分享
药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质，有着重大的安全风险，极微量水平即能诱发DNA突变。
2022/01/03 更新 分类：科研开发 分享
药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。
2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享
杂质测定中加校正因子的主成分自身对照法
2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享
原料药中亚硝胺杂质的风险评估实操
2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享
欧洲药典委员会修订涉及亚硝胺杂质的2034和2619通论。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
