比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（国械注准20243031552）。

2024/10/10 更新 分类：行业研究 分享

近日，无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20243032084号）。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧普康视(300595.SZ)发布了关于硬性巩膜接触镜（注册证编号：国械注准20243162596）获得医疗器械注册证的公告。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，沪湾生物自主研发的热脉动干眼治疗仪正式获得医疗器械注册证（注册证编号：赣械注准20252160036）。

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海融脉医疗科技有限公司（简称“融脉医疗”）自主研发的FuseVive®肺动脉血栓清除系统正式通过国家药监局注册审批（国械注准20253030908）。

2025/05/11 更新 分类：科研开发 分享

5月25日，国家药品监督管理局官网发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》，将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理，分类编码为09-03-04。

2018/05/28 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

2014年11月28日，台湾地区“劳动部”发布劳职授字第1030201677号令，订定“机械类产品型式验证实施及监督管理办法”。

2014/12/16 更新 分类：法规标准 分享