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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录是否适用于境外生产的药用辅料和药包材？
2025/01/12 更新 分类：法规标准 分享
本文采用流化床对药用辅料进行制粒，通过主成分分析方法研究颗粒物性指标特性，探讨药用辅料对颗粒物性质量的影响，旨在为根据中药浸膏粉的特性针对性的选用辅料进行制粒研究提供参考和依据。
2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在为读者提供一个广泛的视角，了解供应商认证过程中涉及的步骤，以及充分实施这些过程需注意的地方。
2018/12/25 更新 分类：生产品管 分享
原辅料制剂粒度检测，为什么不同厂家结果会有差异，甚至有的差异巨大？
2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择，包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。
2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享
对于注射用辅料的研究和标准，中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关，2015版中国药典已收录了23个注射用辅料，未来还要增加一些。
2019/06/03 更新 分类：科研开发 分享
在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题，要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么，进而想出对应的策略进行解决。
2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享
11月17日，国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复（一）》，包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复，例如： 问题：制剂企业对于《
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
本文为了获得药物和辅料稳定性的快速评估，应根据潜在降解途径或现有不相容性知识在较剧烈的条件下对药物和辅料的稳定性进行研究。
2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享
本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求，对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。
2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享
