在药物生产过程中，各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用，是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑，各国根据良好作业规范（GMP）的要求，建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求，建立企业自己的原辅料质量管理流程，是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

本文作者研究了不同量筒体积、装填量、装填速度及振幅等试验操作因素对药用辅料堆密度及振实密度测定结果的影响，同时提出在试验操作过程中出现的影响测定结果的问题，并给出解决方法。

2023/05/16 更新 分类：生产品管 分享

鞋厂原、辅材料检测标准

2017/08/18 更新 分类：法规标准 分享

药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享

随着制剂技术的不断发展，各类增溶技术逐渐趋于成熟，在难溶性药物的开发方面取得了很大成功。在各种增溶处方中，优异性能的辅料往往起到关键作用，了解这些辅料的基本性质和功能以及其在上市制剂中的应用情况，对增溶处方的开发十分有益。

2021/02/19 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用，其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质，例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此，对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

不论食品制造商的规模如何，都需要寻找、核准和维护原辅料供应商，这些过程实施的程度可能会受到企业内现有资源的影响。

2018/02/22 更新 分类：生产品管 分享

本文对几类常见的药用气雾剂辅料抛射剂的国内外质量标准进行概括比较，并归纳其异同点。

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。

2019/12/03 更新 分类：法规标准 分享