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国家药监局正式发布了《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》，本期将从政策背景、核心内容、行业影响及实施建议等方面展开详细解析。
2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享
建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法半定量扫描、全定量测定药用辅料蔗糖中元素。
2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，WHO在其技术报告TRS1060中发布了新的《药用辅料GMP》-2025，现将中英文翻译分享给大家.
2025/04/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，WHO在其技术报告TRS1060中发布了新的《药用辅料GMP》-2025，现将中英文翻译分享给大家。
2025/04/22 更新 分类：法规标准 分享
近日，WHO在其技术报告TRS1060中发布了新的《药用辅料GMP》-2025，现将中英文翻译分享给大家。
2025/04/29 更新 分类：法规标准 分享
在药物生产过程中，各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用，是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑，各国根据良好作业规范（GMP）的要求，建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求，建立企业自己的原辅料质量管理流程，是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。
2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享
本文作者研究了不同量筒体积、装填量、装填速度及振幅等试验操作因素对药用辅料堆密度及振实密度测定结果的影响，同时提出在试验操作过程中出现的影响测定结果的问题，并给出解决方法。
2023/05/16 更新 分类：生产品管 分享
通过比较《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料通则、各论标准，结合行业现状与发展，分析现行标准体系，展开未来标准体系建设方向的讨论。
2025/05/22 更新 分类：法规标准 分享
鞋厂原、辅材料检测标准
2017/08/18 更新 分类：法规标准 分享
药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
