截止参比制剂目录至52批，总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息，其中美国上市占比最高，有28个品种，英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题，更新日期：2023-03-03。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息，系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质，为后期的小试开发工艺参数提供依据。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

对于非无菌化学药品及原辅料，微生物限度是反映产品安全性和质量可控性的重要指标之一。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】化学药品申请表中原/辅料/包材来源是否需填写化学原料药受理号？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文将上述三种方法及其他常见的粒径研究手段进行简要概述与总结，并对粒径研究手段的选择给出建议，希望能对大家粒径研究有所帮助，从而根据自己的实际需求筛选合适的方式。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

注射剂是指原料药与事宜的辅料制成注入人体的无菌制剂。在产品研发初期需根据原辅料特性选择合适的溶剂及附加剂，以满足产品的安全性、有效性、稳定性等。

2025/05/26 更新 分类：科研开发 分享

自2025 年初洛索洛芬钠凝胶贴膏等透皮制剂获批上市后，众多厂家纷纷涌入透皮制剂领域。对于刚踏入这一领域的新手而言，最直接的问题便是：何为贴膏，何为贴剂？

2025/05/28 更新 分类：科研开发 分享

五步做好原辅料供应商认证

2017/08/14 更新 分类：实验管理 分享