进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告

2019/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本文参考USP43/NF38和相关文献，对药典标准已有项目进行修订，补充必要的检验项目，建立合适的方法，并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订，建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

本文目的是证明MCC中的初始含水量可以显著影响高剪切湿法制粒（HSWG）工艺。试验表明，当MCC中初始含水量从0.9%增加至10.5%时，颗粒的可压性降低约50%（其他工艺参数均保持不变）。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文结合《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》从另外一个维度，通过变更分类的界定、研究验证工作两个方面对制剂处方中的辅料变更进行了解读，同时详细说明了需要重点关注的事项，以帮助相关单位更好地理解指导原则的内容。

2022/09/12 更新 分类：科研开发 分享

食品馅料是一类食品原料，是指以植物的果实或块茎、畜禽肉制品、水产制品等为原料，加糖或不加糖，添加或不添加其他辅料，采用加热、杀菌、包装等工艺加工而成的产品。 食品馅

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

一、适用范围 本细则适用于企业申请使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脱脂乳粉、全脂乳粉等）和植物油为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，按

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

1、化验员工作必须认真严谨、严格按照检验规程进行操作检验。 2、确保检验报告客观、真实、准确，实事求是评定产品质量。 3、认真做好各类原料、辅料、卫生、质量等的检验原始

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

早报讯 记者昨天从市食品药品监管局召开的全市保化生产经营企业质量安全追溯体系现场会上获悉，到明年底前，全市保化生产企业将建立覆盖原辅料购进、生产加工、出厂检验、产品

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

食物馅料是一类食物质料，是指以植物的果实或块茎、畜禽肉成品、水产成品等为质料，加糖或不加糖，增加或不增加其他辅料，选用加热、灭菌、包装等技能加工而成的商品。 食物馅

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

采用符合质量标准的物料（原料、辅料和包装材料）进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。

2015/12/20 更新 分类：生产品管 分享