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本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2019/11/06 更新 分类:生产品管 分享
本文分析了化药片剂混合均匀度及中控剂量均匀度。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文详细综述了几种动物和人剂量转换的几种方法,可以为业内人员提供有益的指导和帮助。
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过总结分析儿科药物剂量选择方面的经验,为中国儿童用药研发者及政府法规政策制定者提供借鉴和参考。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
何种方法学的产品,应进行高剂量钩状效应研究?
2023/11/17 更新 分类:法规标准 分享
以下是《Design Strategy and Consideration for Oncology Dose-Optimization: An Industry Perspective》一文给出的5个剂量优化时需重点考虑的因素.
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
除了临床前终点的选择如HNSTD(Highest Non-Severely Toxic Dose)、NOAEL(No-Observed Adverse Effect Level)之外,人体等效剂量(Human Equivalent Dose, HED)计算方法也比较重要。
2025/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文以流化床底喷上药为例,从起始丸芯“大与小”的选择,包衣膜的“厚与薄”简要转述前人的研究结论,以期加深对微丸包衣的理解。
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分
2018/10/11 更新 分类:法规标准 分享
起始物料的选择是原料药开发的前提条件,亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享