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本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点。
2024/04/06 更新 分类:科研开发 分享
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范。
2014/12/22 更新 分类:法规标准 分享
ISO质量管理体系与传统管理的异同 ISO质量管理体系相对传统管理的变化 我局在全国水文行业率先通过ISO9001国际质量管理体系标准认证,这标志着水文现代化的内容之一内部管理规范化
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
一、ISO9001质量管理体系的目的是什么? 1、证实公司产品或服务有能力满足顾客需要; 2、不断提高公司质量管理以增强顾客满意。 二、什么是ISO9001:2008质量管理体系? ISO9001:2008质量
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
1、ISO的核心标准: ISO 9000 质量管理体系--基础和术语 ISO 9001 质量管理体系--要求 ISO 9004质量管理体系--业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 2、质量管理八大原则: 1)以顾客为关
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
质量大师的质量观点
2015/11/28 更新 分类:生产品管 分享
我国的质量管理水平相对西方发达国家还有一定的差距,因此推行全面质量管理是一种比较好的选择。另外,伴随现在国际形势和市场的要求,制造业企业一般都会进行 ISO9001认证。T
2018/06/15 更新 分类:生产品管 分享
药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
2018/08/21 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械质量管理体系运行要点主要包括:体系适宜性、结合法规监管、企业信用管理等,科学的使用管理工具,运行医疗器械质量管理体系;
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享
我司质量体系暂无软件相关内容,我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享