CNAS-SC132《质量管理体系升级版认证机构认可方案》（征求意见稿）公示征求意见

2018/02/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国合格评定国家认可委员会CNAS发布了《质量管理体系认证升级版认证机构认可方案》（CNAS-SC132:2018）的通知

2018/04/08 更新 分类：法规标准 分享

GJB9001C-2017质量管理体系要求已于2017年5月18日发布，并于2017年07月1日正式实施。该标准相较于B版标准有哪些调整或者变化呢

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

10月29日，北京市药监局官网通告对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查情况。通告称，北京市药监局按照《药品医疗器械飞行检查办法》，在对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查中发现，该企业质量管理体系存在多项缺陷，已责成相关辖区药品监督管理部门责令该企业进行停产整改。

2020/11/03 更新 分类：监管召回 分享

本文分析了质量管理体系标准中的创新理念。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

基于CNAS-CL01:2018与RB/T 214—2017标准的实验室质量管理体系设计

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享

药械组合产品日益增多，由于其复杂性和特殊性，企业生产质量管理体系的建立及监管部门质量监管模式的形成，需要以产品为一个整体，全面思考产品实现过程中的风险点，以控制产品的风险为出发点，结合我国现有法规要求，借鉴国外先进监管经验。合理的体系架构和监管模式，是药械组合产品安全有效的基本保障。

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械第三方物流作为重要的流通主体，其冷链质量管理体系的建立健全与有效运行，是保障冷链医疗器械流通环节安全有效的重要措施。文章简要概述医疗器械第三方物流发展变化，并结合现场核查发现的问题，对冷链质量管理体系的关键点进行梳理，以期为监管人员和行业人士提供借鉴。

2022/09/07 更新 分类：生产品管 分享

据中国合格评定国家认可委员会官网消息，CNAS近日发布《关于ISO9001:2015及ISO14001:2015认证标准换版的认可转换说明》。 为规范和指导质量管理体系领域及环境管理体系领域有序实施认证

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

任何想增加自己公司财富和价值的人都应当探索各种现有的ISO标准。以下是几个可供参考的主要标准： ISO9001:2015质量管理体系（修订版） 问世近30年来，今年9月，刚发布新的版本。到

2015/11/15 更新 分类：其他 分享