本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系，对做好中药新药质量控制，落实“全过程质量控制”“质量源于设计”及“ 新药研究的渐进性”等基本思路进行探讨，为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议，供同仁参考。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

针对目前国内药品检测实验室在不合格项(OOS)管理中存在的短板，利用示例演示，介绍了OOS管理中常用的2个统计分析工具——控制图和Pareto图。运用控制图，可对同一产品的长期检测结果进行异常趋势(OOT)预测和OOS分析；运用Pareto图可对实验室内众多OOS原因进行主因辨识和分析，从而有的放矢地进行纠正和预防。控制图和Pareto图是实验室质量管理工作所必备的2款简便高效的统计工

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制，本文对其展开具体的分析。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性，生物等效性，用药安全性”的理念，提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路，以期为中药产业高质量发展提供参考。

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文拟通过对前胡类药材的化学成分、质量标准收载情况、质量控制方法进行综述，旨在为前胡类药材的质量标准提升提供参考与依据，以期实现前胡及其习用品的有效的质量控制，确保临床用药安全。

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

实验室标准规程、样品、仪器、标准物质、环境温湿度、质量控制六大“控制”。

2021/10/17 更新 分类：实验管理 分享

如何理解《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项？

2022/08/15 更新 分类：法规标准 分享

科研生产项目室内实验质量的好坏直接关系到现场施工质量和有效成功率，实验室的首要任务就是把好进入现场材料的质量关，因此，实验室质量控制工作的重要性是不言而喻的。

2015/01/19 更新 分类：实验管理 分享

本文将主要侧重于梳理合成肽类药物的定义与分类，总结分析国内外合成肽类药物质量控制要求的最新进展，结合质量标准复核过程中的体会与思考，就合成肽类药物质量控制的要点进行分析探讨。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据，可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分类：行业研究 分享