本文介绍了医疗器械临床试验设计“四性”原则与三大基本要素。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们就跟大家聊聊具体应如何设计无菌医疗器械包装的加速老化试验。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文将为您详细介绍医疗器械临床试验的设计方法，帮助您更好地了解这一领域。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了医疗器械临床试验设计类型推荐意见（2024 版）通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验单组目标值设计常见问题。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》。

2025/05/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验设计的部分析因设计。

2023/10/25 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验设计的响应曲面设计。

2023/10/26 更新 分类：实验管理 分享

本文对依据GJB 899A-2009实施的可靠性试验和依据GJB/Z141-2004的软件测试，进行了比较和分析，针对其对软件密集型装备可靠性试验的薄弱环节，研究提出一种考虑软件工作载荷的可靠性综合试验剖面设计技术，并通过某型装备进行了应用试验验证。

2021/09/01 更新 分类：法规标准 分享

一、什么是湿热试验 湿热试验技术主要用在： 1、探索潮湿环境对产品的影响（开发、设计阶段的研究性试验）。 2、鉴定产品的防潮性能（研制、生产阶段的质量检查或型式试验）。

2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享