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对于汽车零部件来说,试验主要分为DV试验和PV试验。DV是验证零件设计是否满足要求,PV是验证零件供应商的生产是否满足设计要求,以及产线质量的稳定性。
2025/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则(征求意见稿)》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本期将对“盐雾种类设计”、“严酷等级及多因素影响”进行分析。
2020/07/21 更新 分类:检测案例 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了设置系统适用性试验的目的,如何设计系统适用性要求及某原料药有关物质系统适用性试验制定过程。
2021/12/29 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么?本文做出了解答。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 1 月 31 日发布了题为“药品和生物制品外部对照试验设计和实施的考虑因素”的指南草案。
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享