本文介绍了皮肤科医疗器械临床试验的研究设计和操作考量因素的一些见解。

2022/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文深入解析医疗器械临床试验设计的关键环节。

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械动物试验设计中实验动物选择和确定依据。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文将对临床试验的随机对照与单组设计做个简单的应用分析。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

在技术审评中发现强制降解试验的开展常存在试验目的不明确、试验条件设计不合理、试验结果评价分析不充分等问题。B本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。

2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械降解测试设计原则，医疗器械降解测试方法，器审中心关于部分医疗器械降解试验的答疑

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享

在动物试验研究方案设计中需考虑多种因素，如试验目的、受试器械和对照、动物及动物数量、观察时间、评价指标等。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文参考步进应力加速寿命试验方法，对电能表进行了摸底预试验和步进应力试验方案设计，建立温湿度应力加速退化模型.

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】无菌工艺模拟试验中的模拟类型及干预频次如何设计?

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验方案。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享