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11月22日，国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》（简称生物样本库指导原则），对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生，但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路，希望对后续的临床方案设计有所启发。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
固体制剂原辅料相容性试验合理设计试验，做出效果，方得始终。
2021/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械动物试验方案的设计要点。
2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享
如何设计医疗器械临床试验知情同意书
2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新一代生物活性骨及临床试验设计
2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物临床之非劣效试验设计。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了实验设计（DoE）之稳健参数设计。
2023/11/02 更新 分类：实验管理 分享
在进行可靠性试验方案设计时，首先要选择统计试验方案，在国军标GJB899A中有：概率比序贯试验方案、定时截尾试验方案、全数试验方案；在国标中GB/T5080中有：序贯试验方案、定时/定数截尾试验方案、综合试验方案。
2021/03/27 更新 分类：科研开发 分享
本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨，以供同行参考交流
2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享
菌种毒理学试验介绍，产品毒理学试验介绍，毒理学试验设计。
2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享
