质量源于设计（quality by design， QbD）作为现代质量管理的基础理论之一，由著名质量管理学家Juran于1985年提出。2004年，美国食品药品监督管理局（FDA）在药品管理中引入此理念。此后，人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）陆续颁布了Q系列指南文件。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

运输包装试验就是模拟产品的运输过程，通过试验找出产品的设计缺陷，可能存在的风险。提前预见产品在运输过程中的损失，且实现产品设计成本合理化，也是进行产品运输问题事故仲裁的有效手段。

2018/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文以包装运输件为研究对象，基于包装运输件所进行的不同振动试验类型，设计一种牢固可靠的包装运输件振动夹具，为包装运输件振动试验的顺利进行提供保障。

2022/05/13 更新 分类：科研开发 分享

在随机对照试验设计的时候，试验产品的规格型号比对照产品要多，是否需要对型号有差异的部分单独进行验证？如果需要，对于差异型号部门的病例数有最低要求吗？

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文结合锂电池燃烧爆炸特性对锂电池环境试验设备设计了压力释放装置动作测试、灭火装置灭火、电池爆炸试验等多项安全性试验方法及结果判定。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

低温培养箱和低温试验箱的区别在于： 低温培养箱的使用领域较广，内部的结构构造设计，对温度的均匀度精度略低于低温试验箱，低温范围一般最低到-40度。

2016/11/02 更新 分类：实验管理 分享

本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据，试验样品、放样方案、记录模板，数据评价等细节。

2019/06/04 更新 分类：科研开发 分享

通过研究各种环境对航空装备的影响因素，确定航空装备飞行试验环境适应性标准建设体系，主要为航空装备飞行试验环境适应性设计大纲。

更新 分类：行业研究 分享

动物试验实施过程中，应严格按照研究方案和相应的操作规范文件，记录试验产生的所有数据，并保证数据记录及时、直接、准确、清晰和不易消除。

2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享

世界卫生组织（WHO）于 9 月 25 日发布了《临床试验最佳实践》定稿指南，阐明了良好设计的临床试验的一些重要科学和伦理考虑因素。

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享