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  • 阵列涡流、全聚焦相控阵组合检测承压设备应力腐蚀开裂

    不锈钢承压设备的应力腐蚀开裂通常发生在材料与腐蚀介质接触的表面,这种开裂往往没有明显的变形征兆,危害性极大,严重威胁到设备的安全运行。GB/T 30579-2014标准中对这类开裂给出了相应的检测和监测方法:1.对材料表面进行目视检测和对可疑部位进行渗透检测;2.对管道、热交换器管束和设备表面进行涡流检测。

    2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 锶离子治疗心肌缺血/再灌注损伤研究获进展

    近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员常江团队与中科院上海营养与健康研究所杨研究员黄恬团队合作,揭示了缓释活性锶离子的可降解水凝胶可通过改善心肌缺血/再灌注后心肌细胞存活、促进血管新生有效恢复损伤心脏心功能和抑制纤维疤痕。相关研究成果以Strontium ions protect the hearts against myocardial ischemia/reperfusion injury为题,发表在Science Advances上。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局:26个创新器械获批上市

    2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年,国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权,或者发明专利申请已经国务院行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • ANCD:下一代除栓系统的新研究

    Anaconda Biomed公布其一项新的体外研究报告,关于ANCD Advanced Thrombectomy System(ANCD)治疗缺血性中风的体外研究数据。本项研究报告发表在《 Journal of NeuroInterventional Surgery》,研究人员研究了ANCD产生的吸引力和吸入流量,并将其与支架回收器使用的其他神经血管导管进行了比较。研究发现,尽管ANCD吸入流量较低,但与其他血栓切除装置相比,ANCD显示出更大的吸力,尤其是对于坚硬、

    2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性结扎夹(闭合夹)的主要技术要求和参考技术标准或规范

    一次性结扎夹也叫闭合夹,常采用高分子材料(如POM)注塑而成,置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌,根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹,一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。

    2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力Hugo机器人全球首次用于临床

    美敦力是世界上最大的医疗器械、服务和解决方案公司之,在全球拥有 90,000 多名员工,为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务,主要有心血管(CVG)、微创外科(MITG)、恢复性疗法(RTG)、糖尿病(DIAB)四大业务板。美敦力CEO Geoff Martha表示,从长远来看,软组织机器人技术不仅对美敦力的医疗手术业务,而且对整个公司都可能是“有意义的增长动力”。然而目前来看,美

    2021/06/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险

    一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收,为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于伤口愈合的止血材料研发进展

    伤口是最常见的健康问题之一,在过去十年中,促进伤口护理和愈合的费用持续增加。伤口愈合的第一步是止血,严重创伤后无控制的出血与高死亡率息息相关。因此,迅速控制出血意义重大,并且这进一步促进了止血材料的开发。尽管止血材料的最初目标是止血,但进一步开发的止血材料被证实既能促进更有效的止血,又能展现出包括抗菌性能、生物降解性能,促进血管生成能

    2021/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 可生物降解镁界面螺钉在ACL重建中的临床应用与挑战

    新型可生物降解镁界面螺钉有望成为新一代 ACL 重建内固定器械。虽然扭矩性能和合适的降解行为是镁界面螺钉走向规模化临床试验的主要障碍,但合金化、表面改性、新型结构设计优化、组合器械的采用可有效部分解决上述担忧。此外,可注射含活性因子水凝胶的多孔镁界面螺钉将可能展示出更为出色的促血管/新骨形成的潜能,从而为临床改善腱-骨愈合提供新的治疗策略。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享