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  • 可生物降解镁界面螺钉在ACL重建中的临床应用与挑战

    新型可生物降解镁界面螺钉有望成为新一代 ACL 重建内固定器械。虽然扭矩性能和合适的降解行为是镁界面螺钉走向规模化临床试验的主要障碍,但合金化、表面改性、新型结构设计优化、组合器械的采用可有效部分解决上述担忧。此外,可注射含活性因子水凝胶的多孔镁界面螺钉将可能展示出更为出色的促血管/新骨形成的潜能,从而为临床改善腱-骨愈合提供新的治疗策略。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 主从控制手术机器人现状及质量评价进展

    近年来,机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。因手术机器人应用需求旺盛,其产业发展受到国家重视和政策支持。从临床应用的角度来讲,手术机器人一般可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。从技术角度又可划分为主从控制手术机器人、光学导航手术机器人、磁导航手术机器人等。其中,腔镜手术机器

    2021/12/12 更新 分类:行业研究 分享

  • “一台手术用破四个球囊”?国家医保局回应

    今年8月,有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道,其中提到某心内科专家说:“集采招标后,球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人,连用了四个球囊都破裂了,造成血管穿孔,这在以前是不存在的”。为回应社会关切,国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。

    2021/12/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 左心耳封堵器国产创新器械加速崛起,能否实现在这百亿赛道弯道超车?

    左心耳是心脏的一部分它像一个小袋子位于心脏的左侧,由于房颤,血液容易在左心耳内滞留形成血栓,一旦血栓脱离左心耳进入血管中,很有可能随着血液进入脑部,阻塞脑部血液循环,导致中风。非瓣膜性房颤患者中,引起中风的血栓90%来自左心耳。由于房颤形成的血栓较大,引发的中风复发率和致残率更高,容易给家庭带来更大的负担。

    2022/01/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径公布

    器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

    2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 可降解医用材料的发展与应用,覆盖心脏瓣膜、冠脉支架、药物输送等

    未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求,研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品,探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建,积极推动生物3D打印技术的应用。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用壳聚糖涂层的自身免疫活性促进带孔聚己内酯支架中血管、骨和软骨的生成

    聚 (ε-己内酯) (PCL) 作为性能良好的聚合物受到了广泛关注。本研究发现非炎性壳聚糖涂层促进软骨浸润到PCL支架内及其上方,并且与骨小梁整合兼容。体外成骨试验预测骨整合到多孔支架中的能力有限,因为在体内,编织骨从再生骨小梁的前缘整合,而不是从粘附在支架表面的间充质细胞整合,并且生物活性涂层吸引炎症细胞而诱导骨吸收。

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 领先马斯克,第一例脑机接口植入手术

    7月6日,纽约西奈山医疗中心(Mount Sinai West medical center)的一名医生将一个由电线和电极组成的1.5英寸长的植入物插入一名ALS(肌萎缩性侧索硬化症)患者的脑部血管。人们希望,失去行动和说话能力的病人通过思维意念能够上网,通过电子邮件和文本进行交流——该设备将把他的想法转化为发送给电脑的命令。

    2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 用于牙髓再生程序的抗菌膜和免疫调节可吸收纳米纤维锉

    含有宿主防御肽的多功能支架设计用于牙髓再生,是理想的牙科纳米生物技术工具。在此,该课题组测试了在牙髓血管再生过程中使用的不同支架,包括聚(乙烯醇)-PVA水凝胶或树脂、胶原蛋白水凝胶和聚(乙烯醇)PVA/壳聚糖(PVA/CS)纳米纤维。根据降解时间(21 day),选择纳米纤维与环丙沙星和IDR-1002(各为50 mg/g)结合。含有环丙沙星和IDR-1002的纳米纤维除了具有抗炎活性外,

    2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • GECKO :具有电子导航功能的机电一体化导丝 神经介入又一款神器

    所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果

    2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享